皇冠管理端登3手机(www.22223388.com):《生医股》逸达前线腺癌药 送陆临床试验申请

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逸达(6576)相助同伴长春金赛药业已向中国中国国家药品监视治理局(NMPA)递送柳菩林(Leuprolide)前线腺癌新剂型新药FP-001 50毫克注册临床试验允许申请。

逸达已在2017年1月完成FP-001 50毫克的多国多中央三期临床试验,97%受试者到达主要疗效指标,其美国新药申请已于2021年5月获FDA审查通过;现因应中国中国药物律例审理所需,向NMPA申请注册临床试验,弥补需要的临床数据,并将于厥后提出新药检验挂号申请。NMPA将凭证IND申请内容,回复所需注册临床试验相关细节,完成所需时间将取决于NMPA回复。

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在日趋高龄化的社会,前线腺癌病患数日趋攀升。凭证Transparency Market Research统计,2019年全球前线腺癌药物市场(prostate cancer therapeutics)靠近100亿美元,预估2027年全球前线腺癌药物的市场将生长至196亿美元,CAGR为8%。

IMS数据资料显示,2018年GnRH/LHRH荷尔蒙疗法药物市场(含促动剂和拮抗剂)为44亿美元(所有顺应症),以Leuprolide类身分销售额达24.92亿美元(占56.6%)。逸达示意,公司CAMCEVI 42毫克(即FP-001 50毫克)以独家的缓释针剂平台手艺研发预充填式6个月缓释针剂,改善三十年来高活性柳菩林针剂需人工夹杂的术挑战所造成未便及可能的使用缺失。

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     发布于 2021-08-02 00:03:52  回复
  • 24日下昼,林绍宽收到了一条手机新闻弹窗:广州市新冠肺炎疫情防控指挥部宣布通告,荔湾区芳村片区(鹤园小区除外)在落实好疫情防控措施的基础上,从克日起恢复对外职员和交通通行。快出下一章!!!

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